Názov
DRONTAL MULTI AROMA Mäso 150/144/50 mg, tablety pre psov do 10 kg
Farmakoterapeutická skupina
Antielmintiká, kombinácie prazikvantelu.
Aktívne látky
Každá tableta obsahuje: febantel 150 mg; pirantel 50 mg, čo zodpovedá 144 mg pirantelu embonátu; prazikvantel 50 mg. Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok nájdete v časti 6.1.
Pomocné látky
Kukuricový škrob, laktóza monohydrát, mikrokryštalická celulóza, povidón K25, stearan horečnatý, laurylsulfát sodný, koloidný oxid kremičitý bezvodý, sodná skrozelinová soľ, aroma mäsa.
Indikácie
Liečba zmiešaných parazitárnych infekcií hlíst a pásomníc u nasledujúcich druhov:
Hlísty: ascaridy (dospelce a neskoré štádiá vývoja): *Toxocara canis*, *Toxascaris leonina*; ankyloztómy (dospelce): *Uncinaria stenocephala*, *Ancylostoma caninum*; trichúry (dospelce): *Trichuris vulpis*.
Pásomnice (dospelce a štádiá vývoja): *Echinococcus granulosus*; *Echinococcus multilocularis*; *Dipylidium caninum*; *Taenia spp.*
Kontraindikácie/Nežiaduce účinky
Nepoužívať pri precitlivenosti na aktívne látky alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať počas prvého a druhého trimestra tehotenstva (pozri časť 4.7).
Bezpečnosť u referenčných druhov
Dávky produktu 10-krát vyššie ako odporúčané boli tolerované u psov a šteňat bez známok nežiaducich reakcií.
Dávkovanie a spôsob podávania
Len na perorálne podávanie.
Dávka: Pre liečbu psov: 1 tableta na každých 10 kg telesnej hmotnosti (15 mg febantelu, 14,4 mg pirantelu embonátu a 5 mg prazikvantelu/kg telesnej hmotnosti).
Nasledujúce dávky sa používajú:
Telesná hmotnosť: 2-5 kg; počet tabliet: ½.
Telesná hmotnosť: >5-10 kg; počet tabliet: 1.
Telesná hmotnosť: >10-15 kg; počet tabliet: 1½.
Telesná hmotnosť: >15-20 kg; počet tabliet: 2.
Pri kažých ďalších 5 kg telesnej hmotnosti podajte ďalšiu pol tablety.
Spôsob podávania a trvanie liečby: Tablety sú aromatizované a štúdie ukázali, že sú chutné a väčšina (88 %) testovaných psov ich prijíma samovoľne. Tablety môžu byť podávané s alebo bez jedla. Pred alebo po liečbe nie je potrebné obmedzovať prístup k bežnej strave. Tablety sa podávajú v jednej dávke. O potrebe a frekvencii opakovania liečby sa poraďte s veterinárom. Nepoužívať u psov s hmotnosťou menej ako 2 kg.
Podmienky uchovávania
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania. Po otvorení blistra by zostávajúce polovičné tablety mali byť zabalené v alobale a vrátené do otvoreného blistra.
Platnosť veterinárneho lieku v pôvodnom obale: 3 roky.
Platnosť polovičných tabliet: 7 dní.Upozornenia
Blechy slúžia ako prostredníci pre bežný druh pásomca – Dipylidium caninum. Ak sa neprevezmú opatrenia na kontrolu prostredníkov, ako sú blechy, myši atď., je isté, že sa nákaza pásomcom opätovne objaví. Špeciálne opatrenia pri používaní u zvierat: Po častom a opakovanom používaní anthelmintika (lieku proti parazitom) určitej triedy sa u parazitov môže vyvinúť rezistencia voči tejto triede anthelmintík. Na minimalizáciu rizika opätovnej nákazy alebo novej nákazy je potrebné zbierať výkaly a riadne ich likvidovať počas 24 hodín po liečbe. Špeciálne opatrenia, ktoré musí dodržiavať osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám: V prípade náhodného požitia sa okamžite obráťte na lekára a ukážte mu príbalový leták alebo etiketu. Z hygienických dôvodov by osoby, ktoré podávajú produkt priamo psovi alebo ho pridávajú do jeho krmiva, mali po podaní produktu umyť ruky. Ďalšie opatrenia: Vzhľadom na to, že produkt obsahuje prazikvantel, je účinný proti Echinococcus spp., ktoré sa nevyskytujú vo všetkých členských štátoch EÚ, ale v niektorých sa stávajú čoraz bežnejšími. Echinokokóza predstavuje riziko pre ľudí. Keďže echinokokóza je choroba, ktorá sa musí hlásiť Organizácii svetovej zdravotníctva pre zvieratá (OIE), je potrebné získať od príslušných kompetentných orgánov špecifické pokyny týkajúce sa liečby, monitorovania a ochrany ľudí. Psy a šteňatá tolerovali dávky produktu 10-násobne vyššie ako odporúčané, bez prejavov nežiaducich reakcií. Nezhodnosť: Nie je relevantné.
Doba čakania
Nie je relevantné.
Cieľový druh
Psy.
Interakcie
Anthelmintické účinky tohto produktu a produktov obsahujúcich piperazín môžu byť potlačené, ak sa tieto dva lieky používajú súčasne.
Diagnostika a predpisovanie
Veterinárny liek, ktorý nevyžaduje veterinárny predpis.
Nežiaduce účinky
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť mierne a prechodné poruchy tráviaceho traktu (napr. vracanie). Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná pomocou nasledujúcich konvencií: veľmi zriedkavé (menej ako 1 zviera z 10 000 zvierat, vrátane jednotlivých hlásení).
Tehotenstvo a laktácia
Teratogénne účinky, ktoré boli pripísané vysokým dávkam febantelu podaným počas prvých štádií tehotenstva, boli hlásené u potkanov, oviec a psov. Bezpečnosť produktu nebola študovaná počas prvého a druhého tretiny tehotenstva. Nepoužívať u gravidných sučiek počas prvého a druhého tretiny tehotenstva (pozri časť 4.3). Jedna liečba počas poslednej tretiny tehotenstva alebo počas laktácie sa ukázala ako bezpečná.